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北京四环喜获新版GMP证书

2014-02-21 09:00:39  来源: 四环医药控股集团有限公司

2014年2月18日,北京四环制药有限公司通过新版GMP认证,并获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,该证书认证范围为小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂,有效期至2019年02月17日。

本次新版GMP证书的获得标志着北京四环的生产质量管理体系符合新版《药品生产质量管理规范》的要求,其大大提高了公司产品的质量和生产能力,为更好的满足市场需求提供了强有力的保障。

在取得证书后,北京四环以最快的速度进入生产状态。


 


背景介绍:

根据新版GMP标准要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。超期未达到要求的企业,必须暂停生产经营活动。


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